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El Colegio
6
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Ciudadanos
6
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Colegiados
17
Bolsa de trabajo - Oposiciones, concursos y becas
Asistente de Asuntos Regulatorios / Técnico de Registros de Medicamentos a
nivel internacional
Fecha publicación de la oferta: 19 de Octubre de 2018
Lugar: el grupo de Asuntos Regulatorios se encuentra situado en Consell (Mallorca),
integrado en el Departamento de Regulatory and Clinical Affairs de Labo’Life.
EMPRESA: Labo'Life S.A. Laboratorio Farmacéutico líder en Europa en medicamentos de
microinmunoterapia. El departamento de Regulatory and Clinical Affairs tiene como misión la
de obtener las autorizaciones de comercialización para los medicamentos, siguiendo la
legislación aplicable y buscando siempre la máxima eficacia en todos los trámites.
FUNCIONES:
- Elaboración, revisión, actualización y adaptación del dossier de registro en formato
CTD y/o eCTD dependiendo de las diferentes agencias regulatorias europeas.
- Intercomunicación con las autoridades competentes europeas para desarrollar el
dossier de registro necesario para la autorización de comercialización, según la
normativa vigente de cada país.
- Traducción de documentación técnica.
REQUISITOS MÍNIMOS:
- Licenciatura en: Farmacia, Biología, Bioquímica o Química.
- Experiencia/Formación en registro farmacéutico
- Nivel avanzado (mínimo C1) de Inglés (el dossier de registro se redacta en inglés y es el
idioma del departamento)*
- Nivel avanzado Castellano
- Conocimiento de Ofimática nivel experto
- Habilidad de redacción, rápida comprensión
- Ser organizado
- Gran capacidad de análisis, autonomía y motivación
- Adaptabilidad dependientemente de los requisitos para cada país
- Carácter dinámico, proactivo y espíritu de equipo.
OTROS REQUISITOS A VALORAR:
- Experiencia/Formación en registros europeos, en formato NEEs, CTD y eCTD.
- Experiencia/Formación en normativas-registro farmacéutico.
- Idiomas: Francés y Alemán
* En caso de no poseer titulación se realizará la entrevista en el idioma requerido para que el
candidato pueda mostrar sus habilidades.
CONTACTO: Interesados manden su CV a través el formulario de nuestra página
web, a la atención de Mar Bauzà (http://www.labolife.com/es/trabaja-connosotros
