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Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real

Alertas farmacéuticas

Alerta Farmacéutica R_18/2017 - Bleomicina Mylan 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente
Alertas farmacéuticas  - Alerta Número: 18  - Miercoles 3 de mayo de 2017

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_18/2017

Fecha:
03 de mayo de 2017

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
BLEOMICINA MYLAN 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

DCI o DOE:
BLEOMICINA SULFATO

Nº Registro:
49313

Código Nacional:
672703

Lote:
J8J4

Fecha de caducidad:
31/10/2019

Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Laboratorio fabricante:
PRASFARMA, S.L.

Fabricante de los viales:
NIPPON KAYAKU CO., LTD

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona

Descripción del defecto:
Posible presencia de partículas procedentes de los viales

Información sobre la distribución:
Hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J8J4 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

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