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Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real

Alertas farmacéuticas

Alerta Farmacéutica R_17/2017 - Omeprazol G.E.S 40 mg polvo para solución para perfusión EFG, 50 viales (NR: 6870; CN: 600258)
Alertas farmacéuticas  - Alerta Número: 17  - Lunes 24 de abril de 2017

Referencia:
DICM/CONT/IV

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

OMEPRAZOL G.E.S 40 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 50 viales

DCI o DOE:
OMEPRAZOL

Nº Registro:
66870

Código Nacional:
600258

Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo

Titular de autorización de comercialización:
G.E.S., GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.U.

Laboratorio fabricante:
GENFARMA LABORATORIO, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230, Las Rozas, Madrid

Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones (ensayo de impurezas), detectados en estudios de estabilidad

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en el anexo adjunto y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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