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Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real

Alertas farmacéuticas

Alerta Farmacéutica R_16/2017 - Albiomin 20% (200 g/L) solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) y 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278)
Alertas farmacéuticas  - Alerta Número: 16  - Miercoles 19 de abril de 2017

19 de abril de 2017

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:

·         ·         ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278)

DCI o DOE:
ALBÚMINA, PROTEÍNA PLASMÁTICA HUMANA

Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo

Titular de autorización de comercialización:
BIOTEST PHARMA GMBH

Laboratorio fabricante:
BIOTEST PHARMA GMBH

Responsable en España:
BIOTEST MEDICAL S.L.U.

Domicilio social del responsable del producto:
C/Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Descripción del defecto:
Potencial contaminación con etilenglicol

Información sobre la distribución:
Hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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