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Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real

Alertas farmacéuticas

La AEMPS informa de la posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de las sillas de ruedas Küschall, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küsch
Medicamentos de uso humano  - Lunes 30 de enero de 2017

La AEMPS informa de la posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de las sillas de ruedas Küschall, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza, se quite al frotar o usar un limpiador.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades sanitarias de Suiza, de la posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de las sillas de ruedas Küschall, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza, se quite al frotar o usar un limpiador.

Este producto se distribuye en España por la empresa Invacare, S.A, sita en c/ Areny s/n, Pol. Ind. de Celrà, 17460 Celrà, Gerona.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a las ortopedias y oficinas de farmacia a las que han suministrado los productos afectados en nuestro país, junto con las nuevas etiquetas con los números de serie correspondientes, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a seguir para el reemplazo de la etiqueta.

PRODUCTOS AFECTADOS

Sillas de ruedas manuales Küschall, modelo KLS, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza.

Imagen Sillas de ruedas Küschall

En el Anexo 1 se indican los números de serie afectados en España de las sillas de ruedas manuales Küschall.

RECOMENDACIONES

Ortopedias y Oficinas de farmacia

  1. Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios sillas de ruedas manuales Küschall con los números de serie mencionados en el Anexo 1, intente identificarlos para reemplazarles la etiqueta identificativa.
  2. Si dispone en su establecimiento de sillas de ruedas manuales Küschall con alguno de los números de serie mencionados en el Anexo 1, reemplace la etiqueta identificativa.

Pacientes y Centros Sanitarios

  1. Si dispone de sillas de ruedas manuales Küschall, compruebe si la etiqueta pegada al chasis se corresponde con alguno de los números de serie indicados en el Anexo 1. En caso de que así sea contacte con la ortopedia, oficina de farmacia o con la empresa que se la suministró, para que se le reemplace la etiqueta.
  2. En el caso de no poder contactar con la ortopedia que le proporcionó el producto, contacte con la empresa distribuidora en nuestro país, Invacare, S.A., para que le reemplacen la etiqueta identificativa.
  3. Si su silla no es una silla de ruedas manual Küschall de los números de serie mencionados en el Anexo 1, no le afecta esta nota informativa.

DATOS DEL DISTRIBUIDOR

Invacare, S.A
C/Areny, s/n,
Polígono Industrial De Celrà
17460 Celrà, Girona
+34 972 49 32 00
www.invacare.es

ANEXO I

NÚMEROS DE SERIE DE LAS SILLAS DE RUEDAS MANUALES KÜSCHALL, fabricadas por Küschall AG, Suiza.

Números de serie

16J08000242

16J08000775

16K08000494

16K08001151

16J08000264

16J08000821

16K08000573

16L08000048

16J08000266

16J08000824

16K08000735

16L08000069

16J08000345

16K08000109

16K08000744

16L08000159

16J08000359

16K08000115

16K08000801

16L08000173

16J08000397

16K08000119

16K08000813

16L08000174

16J08000428

16K08000120

16K08000896

16L08000226

16J08000441

16K08000142

16K08000907

16L08000256

16J08000461

16K08000154

16K08000911

16L08000330

16J08000473

16K08000177

16K08000917

16L08000468

16J08000612

16K08000185

16K08000940

16L08000470

16J08000632

16K08000191

16K08000951

16L08000485

16J08000662

16K08000211

16K08000980

16L08000497

16J08000692

16K08000219

16K08000984

16L08000547

16J08000696

16K08000270

16K08001008

16L08000555

16J08000742

16K08000280

16K08001042

16L08000605

16J08000744

16K08000375

16K08001061

 

 

 

 

16J08000753

16K08000426

16K08001075

16J08000771

16K08000474

16K08001109

16J08000773

16K08000493

16K08001123

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