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Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real

Alertas farmacéuticas

INFORMACIÓN SOBRE UN POSIBLE ERROR EN LAS BOMBAS DE INSULINA “MINIMED 640G” CON VERSIÓN DE SOFTWARE 2.6
Medicamentos de uso humano  - Lunes 13 de febrero de 2017

La AEMPS informa de la posibilidad de que no se cargue la batería interna de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic MiniMed EEUU., debido a un error de software de la bomba.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Medtronic Ibérica, S.A., de que la batería interna de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., podría no cargarse debido a un error de software.

El sistema 640G de MiniMed está indicado para la administración continua de insulina, a índices fijos y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus en personas que necesitan insulina.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se ha identificado un error de software que podría impedir que la batería interna se cargue. Si se produce este error, se activa una alarma y el paciente puede ver en la pantalla de la bomba el mensaje de “error de energía detectado” acompañado del número 25.

Mensaje de “error de energía detectado” acompañado del número 25.

SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA

Medtronic ha remitido una nota de aviso a los profesionales sanitarios, aseguradoras y pacientes que disponen de las bombas MiniMed 640G, con versión de software 2.6, informando del problema detectado y de la necesidad de contactar con Medtronic si aparece el error de energía 25 en la bomba.

PRODUCTOS AFECTADOS

Bombas de insulina “MiniMed 640G”, con versión de software 2.6, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Medtronic Ibérica, S.A., sita en la calle María de Portugal 11, 28050 Madrid.

RECOMENDACIONES

  1. Profesionales sanitarios

    Contacte con los pacientes que estén utilizando las bombas de insulina mencionadas en el apartado “Productos afectados”, para hacerles entrega de la nota de aviso de la empresa e informarles de la importancia de contactar con Medtronic en caso de que aparezca el error de energía 25 en la bomba.

  2. Pacientes

    Si usted es un paciente diabético que está utilizando una bomba de insulina “MiniMed 640G” de la empresa Medtronic:

    1. Contacte con su profesional sanitario para que le haga entrega de la nota de aviso de la empresa para pacientes.
    2. Siga las recomendaciones y advertencias de la nota de aviso de la empresa.
    3. Póngase en contacto con el servicio técnico de la empresa Medtronic Ibérica S.A., en el 900 120 330, si aparece el error de energía 25 en la bomba.

Si su bomba de insulina no se corresponde con las mencionadas en el apartado “Productos afectados”, no le afecta esta nota informativa.

DATOS DE LA EMPRESA

Medtronic Ibérica, S.A.
C/ María de Portugal 11
28050 Madrid

Teléfono de atención al cliente: 900 120 330

www.medtronic.es

Ronda de la Mata 13, 13004 (Ciudad Real) | Tlfno.: 926 222 300 - Fax: 926 222 315 | Email: cofciudadreal@redfarma.org
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