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Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real

Alertas farmacéuticas

Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 30 comprimidos (CN: 689260); Metformina Mylan 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (CN: 689259
Alertas farmacéuticas  - Alerta Número: 1/2017  - Viernes 13 de enero de 2017


Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación, Nº Registro y Código Nacional:

·         ·         METFORMINA MYLAN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 72222; CN: 689259)

DCI o DOE:
METFORMINA HIDROCLORURO

Lotes:
Ver anexo

Fecha de caducidad:
Ver anexo

Titular de autorización de comercialización:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Laboratorio fabricante:
Granules India Limited (Telangana State, Hyderabad, India)

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038 Barcelona

Descripción del defecto:
Incumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante del medicamento

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada




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