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Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real

Alertas farmacéuticas

CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml (CN: 695169)
Alertas farmacéuticas  - Alerta Número: 2/2017  - Martes 24 de enero de 2017

Nº alerta:
R_02/2017

Fecha:
24 de enero de 2017

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
CISATRACURIO PFIZER 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 5 ml

DCI o DOE:
CISATRACURIO

Nº de registro:
76849

Codigo Nacional:
695169

Lotes:
602079 y 602058

Fecha de caducidad:

·         ·         Lote 602058, fecha de caducidad 31/01/2018

Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.

Laboratorio fabricante:
HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid

Descripción del defecto:
En estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones para una impureza

Información sobre la distribución:
Hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 602079 y 602058 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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