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Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real

Alertas farmacéuticas

GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente (CN: 656807)
Alertas de consumo  - Alerta Número: 02/2016  - Viernes 22 de enero de 2016

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_02/2016

Fecha:
22 de enero de 2016

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente

DCI o DOE:
TERLIPRESINA

Nº Registro:
61412

Código Nacional:
656807

Lote:
H16307D

Fecha de caducidad:
31/10/2016

Titular de autorización de comercialización:
FERRING, S.A.U.

Laboratorio fabricante:
DR. RENTSCHLER BIOTECHNOLOGIE GMBH

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Orense, 4, 28020, Madrid

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de agua en los estudios de estabilidad a 24 meses

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H16307D y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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